国产艳妇av在线观看果冻传媒 ,亚洲色综合狠狠综合区

2024年度廣東省醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)與項目備案情況 ?截至2024年底，廣東省醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案總數(shù)達164家，占全國已備案總數(shù)量的11.0%，居全國第一。2024年新增備案機構(gòu)25家，與2023年相比增加18.0%。 時間:2025-8-23 11:59:20 瀏覽量:8

2024年度廣東省醫(yī)療器械注冊整體情況截至2024年底，廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4883家，其中生產(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3066家，占全國生產(chǎn)許可證總數(shù)量的15.6%，居全國第一。與上一年相比第二、三類生產(chǎn)企業(yè)新增44家，第一類生產(chǎn)企業(yè)減少193家。醫(yī)療器械注冊及備案產(chǎn)品共38176個，其中第二、三類醫(yī)療器械注冊證18286個，占全國注冊證總數(shù)量的14.5%，居全國第二。已獲批第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證42個，居全國第三。 時間:2025-8-23 0:00:00 瀏覽量:11

結(jié)直腸癌篩查體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則（2025年第16號） 2025年8月20日，為進一步規(guī)范癌癥篩查體外診斷試劑等產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修定了《結(jié)直腸癌篩查體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則》，一起來看具體內(nèi)容。 時間:2025-8-22 17:35:11 瀏覽量:35

癌癥篩查體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則（2025年第16號） 2025年8月20日，為進一步規(guī)范癌癥篩查體外診斷試劑等產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修定了《癌癥篩查體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則》，一起來看具體內(nèi)容。 時間:2025-8-22 17:19:42 瀏覽量:40

醫(yī)療器械注冊人可以將產(chǎn)品研發(fā)和受托生產(chǎn)委托給同一個企業(yè)嗎？醫(yī)療器械注冊人制度是近年醫(yī)療行業(yè)重要改革事項之一，問到醫(yī)療器械注冊人制度具體實施相關(guān)事項的客戶朋友也是非常多。我會不定期的挑選典型事項給大家解答、分享，今天來說個研發(fā)和生產(chǎn)都外包的情形，一起看正文。 時間:2025-8-21 17:11:23 瀏覽量:47

有源醫(yī)療器械首次注冊，環(huán)境試驗的運輸測試做完后，技術(shù)要求性能需要全部測試嗎對于有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，性能檢測完成之后還需要進行環(huán)境試驗，之前通常是把環(huán)境試驗要求寫入產(chǎn)品技術(shù)要求，近期多數(shù)醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)要求把環(huán)境試驗從產(chǎn)品技術(shù)要求中剝離出來，獨立檢驗。本文為大家介紹一個環(huán)境試驗相關(guān)高頻問到的事項，一起看正文。 時間:2025-8-21 0:00:00 瀏覽量:53

國家藥監(jiān)局2025年7月批準進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品50項來自國家藥監(jiān)局2025年8月19日披露的數(shù)據(jù)。2025年7月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品295個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品240個，進口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品21個，進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品29個，港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品5個，一起來看具體內(nèi)容。 時間:2025-8-20 0:00:00 瀏覽量:58

已有醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)新規(guī)將于2025年10月1日起實施近日，為落實《國務院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》的有關(guān)要求，規(guī)范已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)工作，上海市藥品監(jiān)督管理局組織制訂了《已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項規(guī)定》（滬藥監(jiān)通告〔2025〕22號），規(guī)定自2025年10月1日起實施，一起來學習具體內(nèi)容。 時間:2025-8-20 18:18:13 瀏覽量:68

已有醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項規(guī)定的解讀《已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項規(guī)定》（以下簡稱“《規(guī)定》”）已于2025年8月14日印發(fā)，自10月1日起實施?，F(xiàn)將《規(guī)定》的制定背景、主要內(nèi)容和重點條款作如下解讀： 時間:2025-8-19 21:17:09 瀏覽量:69

2025年7月國家局批準進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案135項來自國家藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年7月，國家藥監(jiān)局批準進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案135項，其中包括醫(yī)用射線防護眼鏡、口腔沖洗針、口腔科手術(shù)器械、彈性繃帶、牙科種植專用器械包、喉鏡、口腔燈、血細胞分析用染色液等眾多一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，一起來看具體內(nèi)容。 時間:2025-8-19 21:06:05 瀏覽量:57

急救吸引器注冊及同品種臨床評價要點急救吸引器在醫(yī)療機構(gòu)或運輸途中使用，用于吸出患者上呼吸道中的分泌物，或在手術(shù)中用于吸引患者各種滲出液，不適用于流產(chǎn)吸引、口腔科吸引、眼科吸引或內(nèi)窺鏡手術(shù)的吸引。急救吸引器在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，由負壓泵、負壓指示器、過濾器﹑收集容器組件、溢流防護裝置﹑電池、電源適配器、車載點煙器插頭線、機箱組成。本文為大家介紹急救吸引器注冊及同品種臨床評價要點，一起看正文。 時間:2025-8-18 0:00:00 瀏覽量:71

一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針注冊及同品種臨床評價要點用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的 CT 引導下的肺結(jié)節(jié)定位的一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針，在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊?產(chǎn)品。一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針由外套針、內(nèi)針芯、帶線錨鉤、卡簧蓋組成，其中外套針由套管和針座組成，內(nèi)針芯由針芯、針芯座組成，帶線錨鉤由連接線、錨鉤組成，卡簧蓋由蓋子、卡簧組成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。 時間:2025-8-18 0:00:00 瀏覽量:83

一次性使用無菌夾子裝置注冊及醫(yī)療器械臨床評價要點與內(nèi)窺鏡配套使用，用于在消化道內(nèi)放置夾子，夾子用于內(nèi)窺鏡下的標記、消化道組織的止血的一次性使用無菌夾子裝置，在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品。一次性使用無菌夾子裝置由止血夾部和輸送部組成，其中止血夾部由夾子、收緊管、擋銷組成；輸送部由套筒、彈性鉤、端帽、彈簧管、壓條、導管、滑環(huán)、手柄、指環(huán)、保護套組成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 時間:2025-8-17 0:00:00 瀏覽量:114

2025年7月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時情況對于醫(yī)療器械注冊人來說，最關(guān)心的莫過于醫(yī)療器械注冊證能不能辦的下來，以及醫(yī)療器械注冊需要多少時間能辦下來。醫(yī)療器械咨詢行業(yè)魚龍混雜，很多時候有非常離譜的有關(guān)注冊時間的說法，所以，我?guī)缀趺總€月都會給大家介紹上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時情況，這個是官方公布的數(shù)據(jù)，大家能到平均時間就算是合格哦。 時間:2025-8-17 15:56:56 瀏覽量:104

創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品是否可以委托生產(chǎn)？創(chuàng)新醫(yī)療器械申報通常意味著，醫(yī)療器械需要通過臨床試驗來完成臨床評價，另外一個問題，今天有蘇州客戶問到我，創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品是否可以委托生產(chǎn)？這是個好問題，寫個文章說說這個事兒。 時間:2025-8-15 22:47:42 瀏覽量:95

申報創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過是否對醫(yī)療器械注冊申報有影響？對于具有創(chuàng)新性且醫(yī)療器械注冊風險較高的醫(yī)療器械，如能通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序申報創(chuàng)新，對醫(yī)療器械注冊有許多利好，但是，如果申報創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過，是否對醫(yī)療器械注冊申報會有影響，是很多客戶比較擔心的問題，因此，寫個文章，說說官方的態(tài)度。 時間:2025-8-15 0:00:00 瀏覽量:93

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查適用于變更注冊嗎？對于創(chuàng)新醫(yī)療器械申報，我們國家制定了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，今天有客戶問到我一個讓我一時不知道證明回答的問題，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查適用于變更注冊嗎？所以，寫個文章說說這個事兒。 時間:2025-8-14 22:42:05 瀏覽量:100

體外診斷試劑臨床試驗過程中，對比試劑有多種適用機型，不同臨床試驗機構(gòu)能否使用不同機型進行試驗？對于體外診斷試劑注冊項目來說，多數(shù)體外診斷試劑產(chǎn)品都面臨臨床試驗需求，比較特殊的是，體外診斷試劑產(chǎn)品多數(shù)需要與配套的分析診斷醫(yī)療器械設(shè)備配套使用，今天有客戶問到體外診斷試劑臨床試驗過程中，對比試劑有多種適用機型，不同臨床試驗機構(gòu)能否使用不同機型進行試驗？因此寫個文章說說這個常見事項，一起看正文。 時間:2025-8-14 22:32:54 瀏覽量:104

目前可以參考的共性產(chǎn)品分類界定相關(guān)指導原則有哪些？創(chuàng)新帶來進步，在醫(yī)療器械行業(yè)更是如此，但是對于醫(yī)療器械注冊事項來說，創(chuàng)新意味著需要通過醫(yī)療器械分類界定程序界定產(chǎn)品的屬性和管理類別，本文為大家介紹目前可以參考的共性產(chǎn)品分類界定相關(guān)指導原則，一起看正文。 時間:2025-8-13 0:00:00 瀏覽量:105

一次性使用無菌小針刀注冊及醫(yī)療器械臨床評價要點用于人體皮下或肌肉深部割治使用的一次性使用無菌小針刀，在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊?產(chǎn)品。一次性使用無菌小針刀由針柄、針體和刀頭組成。根據(jù)針體是否帶有刻度，分為 A 和 B 兩種型號（A 型為無刻度，B 型為有刻度），該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。本文為大家介紹一次性使用無菌小針刀注冊及醫(yī)療器械臨床評價要點，一起看正文。 時間:2025-8-12 0:00:00 瀏覽量:106

欧美亚洲精品中文字幕乱码,亚洲国产av一区二区三区四区,婷婷五月综合缴情在线视频,蜜臀AV一区二区