截至2024年底，廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4883家，其中生產(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3066家，占全國生產(chǎn)許可證總數(shù)量的15.6%，居全國第一。與上一年相比第二、三類生產(chǎn)企業(yè)新增44家，第一類生產(chǎn)企業(yè)減少193家。醫(yī)療器械注冊及備案產(chǎn)品共38176個，其中第二、三類醫(yī)療器械注冊證18286個，占全國注冊證總數(shù)量的14.5%，居全國第二。已獲批第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證42個，居全國第三。
截至2024年底，廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4883家，其中生產(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3066家，占全國生產(chǎn)許可證總數(shù)量的15.6%，居全國第一。與上一年相比第二、三類生產(chǎn)企業(yè)新增44家，第一類生產(chǎn)企業(yè)減少193家。醫(yī)療器械注冊及備案產(chǎn)品共38176個，其中第二、三類醫(yī)療器械注冊證18286個，占全國注冊證總數(shù)量的14.5%，居全國第二。已獲批第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證42個，占全國已批準第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量的13.3%，居全國第三。
2024年度廣東省醫(yī)療器械注冊整體情況
廣東省實有第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證19890個，占比52.1%；第二類醫(yī)療器械注冊證15788個，占比41.4%；第三類醫(yī)療器械注冊證2498個，占比6.5%。
（一）醫(yī)療器械注冊證數(shù)量年度變化情況
近五年來，廣東省第二、三類醫(yī)療器械注冊證呈較快增長，每年新增注冊證數(shù)量超過2000個，總數(shù)量從2020年底的11163個，增長到2024年底的18286個，5年間增幅達63.8%。
其中，第二類醫(yī)療器械注冊證從2020年底的9692個，增長到2024年底的15788個，5年間增幅達62.9%；第三類醫(yī)療器械注冊證從2020年底的1471個，增長到2024年底的2498個，5年間增幅達69.8%。
（二）廣東省實有第三類醫(yī)療器械注冊證數(shù)量分布情況
按醫(yī)療器械分類目錄統(tǒng)計，廣東省實有第三類醫(yī)療器械注冊證數(shù)量排在第一位的體外診斷試劑924個，占比37.0%；排名前五的品種注冊證合計1758個，占比70.4%；排名前十的品種注冊證合計2294個，占比91.8%。
（三）廣東省實有第二類醫(yī)療器械注冊證數(shù)量分布情況
按醫(yī)療器械分類目錄統(tǒng)計，廣東省實有第二類醫(yī)療器械注冊證數(shù)量排在第一位的體外診斷試劑6042個，占比38.3%;排名前五的品種注冊證合計11789個，占比74.7%，排名前十的品種注冊證合計14715個，占比93.2%。
如有廣東省醫(yī)療器械注冊、廣東省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。