- 新聞動態(tài)
- 醫(yī)療器械注冊
- 醫(yī)療器械CE認證
- 醫(yī)療器械臨床試驗
- 醫(yī)療器械經營許可
- 聯(lián)系我們
聯(lián)系電話:0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317(微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00
中醫(yī)理療設備因為其悠久應用歷史,監(jiān)管也因為歷史原因存在各種各樣的情況,有些作為醫(yī)療器械監(jiān)管,有些不作為監(jiān)管。對于企業(yè)來說,銷售中醫(yī)理療設備需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
銷售中醫(yī)理療設備需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
我國醫(yī)療器械實行分類管理,銷售一類醫(yī)療器械需要營業(yè)執(zhí)照包含一類醫(yī)療器械經營范圍;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證(除13類家庭常用醫(yī)療器械之外);銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。中醫(yī)理療類醫(yī)療器械多數屬于第二類醫(yī)療器械,通常情況下,企業(yè)辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可。