藥品與醫(yī)療器械的預(yù)期目的總體上是一致的，即疾患的診療和非健康狀態(tài)的康復(fù)。因此，有一類特殊的產(chǎn)品叫藥械組合產(chǎn)品，此類產(chǎn)品兼具藥品和醫(yī)療器械的特點(diǎn)，由細(xì)分為以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品和以器械為主的藥械組合產(chǎn)品。本文為大家介紹藥械組合產(chǎn)品的屬性界定申請流程，一起看正文。
藥品與醫(yī)療器械的預(yù)期目的總體上是一致的，即疾患的診療和非健康狀態(tài)的康復(fù)。因此，有一類特殊的產(chǎn)品叫藥械組合產(chǎn)品，此類產(chǎn)品兼具藥品和醫(yī)療器械的特點(diǎn)，由細(xì)分為以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品和以器械為主的藥械組合產(chǎn)品。本文為大家介紹藥械組合產(chǎn)品的屬性界定申請流程，一起看正文。
如何申請藥械組合產(chǎn)品的屬性界定，是否與醫(yī)療器械分類界定申請流程？
藥械組合產(chǎn)品的屬性界定與醫(yī)療器械分類界定流程不同。
詳情請參考《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告（2021年第52號）》。申請藥械組合產(chǎn)品屬性界定的申請人通過中國食品藥品檢定研究院（國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心）網(wǎng)站（網(wǎng)址：https://www.nifdc.org.cn）進(jìn)入“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與分類管理”二級網(wǎng)站，點(diǎn)擊進(jìn)入 “藥械組合產(chǎn)品屬性界定信息系統(tǒng)”，并按要求上傳相關(guān)申請材料。
杭州證標(biāo)客是國內(nèi)最專業(yè)的醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)之一，如有藥械組合產(chǎn)品分類界定申請代辦或是藥械組合產(chǎn)品注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。