創(chuàng)新帶來進步，在醫(yī)療器械行業(yè)更是如此，但是對于醫(yī)療器械注冊事項來說，創(chuàng)新意味著需要通過醫(yī)療器械分類界定程序界定產(chǎn)品的屬性和管理類別，本文為大家介紹目前可以參考的共性產(chǎn)品分類界定相關(guān)指導(dǎo)原則，一起看正文。
創(chuàng)新帶來進步，在醫(yī)療器械行業(yè)更是如此，但是對于醫(yī)療器械注冊事項來說，創(chuàng)新意味著需要通過醫(yī)療器械分類界定程序界定產(chǎn)品的屬性和管理類別，本文為大家介紹目前可以參考的共性產(chǎn)品分類界定相關(guān)指導(dǎo)原則，一起看正文。
目前可以參考的共性產(chǎn)品分類界定相關(guān)指導(dǎo)原則有哪些？
已正式發(fā)布的指導(dǎo)原則有《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（2021年第47號）；《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》（2021年第27號）。
已發(fā)布征求意見稿的指導(dǎo)原則有《灸療類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《醫(yī)用陰道凝膠（液、栓）類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《組織工程類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《納米材料類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《流式細胞儀配套用體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《原位雜交類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則》《可穿戴式血糖測量相關(guān)器械分類界定指導(dǎo)原則》《采用機器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則》。
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