對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說,產(chǎn)品命名適用醫(yī)療器械命名規(guī)則,并有具體的要求和禁止用語,本文為大家介紹歸屬于第二類醫(yī)療器械器械注冊管理的磁療產(chǎn)品命名注意事項,一起看正文。
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分類編碼為09-05-01中的歸于與第二類醫(yī)療器械的磁療產(chǎn)品或09-05-02磁療產(chǎn)品命名需注意什么?
參考《磁療產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》(2024年修訂版)產(chǎn)品命名需符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》的要求。產(chǎn)品名稱應(yīng)以工程原理命名,如磁治療機(jī)、電磁感應(yīng)治療儀、脈沖磁治療儀、磁療貼、磁療器、磁療帶等。需要特別注意的是不能以治療病種、治療功效命名,如高血壓磁療貼、高血壓降壓貼等。
如有第二類醫(yī)療器械注冊或是磁療產(chǎn)品注冊咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。